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培養基以驗證質量控制規范包含哪些方面?


①培養基無菌檢查;

②培養基產品等級特性;

③即用型培養基儲存條件;

④培養基保質期和驗收標準;

⑤培養基官能檢驗和驗收標準;

⑥即用培養基說明書上的生產日期;

⑦即用型培養基的名稱和成分及添加劑;

⑧目標及非目標控制微生物生長狀態的檢驗和驗收標準;

每一批次培養基都按照以上幾個方面仔細核驗,并且要有接受、拒收、儲存及驗證檢查等流程,保證收到的全部原料/半成品/成品產品都符合培養基質量控制規范的相關檢驗培養基驗證要求。


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